《药品管理法》第48条规定：有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； ③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、何为劣药？
《药品管理法》第49条规定：药品成份的含量不符合标准的，为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。
3、怎样鉴别假劣药品？
鉴别假劣药品最有效的方法是通过严格的药品检验来鉴别真伪。一般情况下，可通过“五看”对药品进行简便快速鉴别：一看有没有药品批准文号；二看有没有生产批号，生产批号一般是该批药品的出厂日期；三看有无具体生产厂家；无以上三项视为“三无产品”；四看有没有超过保质期；五看药品性状有无变色、霉变、潮解、结块、裂片等。
4、对生产、销售假劣药品有何处罚规定？
《药品管理法》第74条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《药品管理法》第75条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
５、发现生产、销售假劣药品违法行为如何投诉举报？
在我县辖区内发现生产销售假劣药品违法行为的，可向华安县食品药品监督管理局投诉、举报。举报电话：0596－7367698。
华安县食品药品监督管理局 （宣）
二00八年四月十日
